为解决器官短缺提供新希望 ...

公司动态 经济观察网讯 ...

近日，科兴制药全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的GB05项目——人干扰素α1b吸入溶液临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（简称"FDA"）批准，可在美国开展临床试验，适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）。这一进展 ...

智通财经APP获悉，当地时间 2 月 4 日，罗氏(RHHBY.US)旗下基因泰克宣布，FDA 已批准 100 mg/mL ...

2月5日晚，科兴生物制药股份有限公司（股票代码：688136，以下简称“科兴制药”）发布公告，其全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的GB05项目——人干扰素α1b吸入溶液临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）批准，可在美国开展临床试验，适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）。这一进展标志着科兴制药在抗病毒领域的创新研发取得重大突破，有望为全球儿童呼吸 ...

智通财经APP讯，科兴制药(688136.SH)发布公告，近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(简称“深圳科兴”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知，深圳科兴自主研发的人干扰素α1b吸入溶液药品临床试验申请已获得FDA批准，可在美 ...

美国乐事一款洋芋片，传出含有未标示牛奶成份，可能引发危及生命的过敏反应，遭美国食品暨医药管理局（FDA）要求召回，本周更调高至最高级别。我国卫福部食药署今日（30）表示，此款产品并无申请食品输入查验纪录，受影响产品没有流入台湾，评估后仍维持去年12月 ...

Susvimo作为首款且唯一的持续给药疗法，为糖尿病性黄斑水肿的治疗带来了突破性进展，为常规眼部注射治疗提供了全新的替代选择。传统的治疗方案可能需要患者每月进行眼部注射，而Susvimo借助端口递送平台（Port Delivery Platform），可持续输送定制配方的雷珠单抗，患者每年仅需接受最少两次治疗，就有望维持视力。这对于那些生活忙碌、难以频繁就医进行眼部注射的患者而言，无疑是一大福音。

新泽西州普林斯顿讯 - 市值达5,985万美元的后期免疫疗法公司PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ: PDSB )今日宣布，在FDA批准修订后的试验设计后，即将启动其VERSATILE-003三期临床试验。该试验将评估Versamune HPV联合pembrolizumab作为HPV16阳性复发性和/或转移性 (R/M)头颈部鳞状细胞癌 ...

马里兰州银泉市和北卡罗来纳州研究三角园区 - United Therapeutics Corporation (NASDAQ: UTHR)已获得美国食品和药物管理局 (FDA)的批准，可以开始其基因编辑异种移植肾脏UKidney的开创性临床试验，这标志着终末期肾病 ...

2025年1月24日，亚宝药业集团原料药中心三分公司原料药甲苯磺酸索拉非尼以零缺陷的优异成绩，顺利通过美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）现场检查，为集团公司2025年的开年送上一份新春大礼。

乐心医疗公告，公司近日收到美国FDA通知，申请的血糖监测产品医疗器械注册事宜已通过审批。该产品由血糖仪、血糖试纸组成，用于体外自测（体外诊断用途），供糖尿病人家庭使用（单人使用），通过体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，监测血糖控制效果。血糖仪具备4G功能，可上传测量数据至指定服务器。 此内容为第一财经原创，著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权，不得以任何方式加以使用，包括转载、 ...