FDA 批准胰岛素门冬胰岛素（Merilog）作为胰岛素门冬胰岛素（Novolog）的生物类似药，用于改善成人和儿童糖尿病患者的血糖控制。该药是 FDA 批准使用的首个速效胰岛素生物类似药，标志着糖尿病治疗领域的一个重要里程碑。这是 FDA 批准的第三个胰岛素生物类似药。

目前，全球多家知名企业正在积极推进肿瘤新生抗原mRNA疫苗的研发。LK101的进展，使我国在这一领域崭露头角。业内普遍认为，随着技术不断成熟，个性化肿瘤免疫治疗将迎来快速发展，为患者带来更多治疗选择。

2月16日晚间，莱茵生物(002166)发布公告称，其通过酶转化法生产的瑞鲍迪苷M2（Rebaudioside M2，简称“RebM2”）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的GRAS认证（Generally Recognized as ...

上证报中国证券网讯（记者 ...

近日，立康团队自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（临床试验申请）批准。这是中国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品，标志着中国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到了国际认可。