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全球首个“偏向型GLP-1”药物“先颐达”获批上市
此次获批的“先颐达”是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1(胰高糖素样肽-1)受体激动剂,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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全球首个CAMP偏向型GLP-1上市!先为达生物改写赛道格局
在GLP-1受体激动剂赛道竞争日趋白热化的当下,国产创新药迎来一大里程碑破局时刻。
目前,中国企业拥有权益且处于临床阶段活跃开发的GLP-1/1R靶点创新药管线至少已达87条。诺和诺德、先为达、恒瑞医药、上海世领等,都穷尽办法做差异、找增量。先为达、恒瑞医药都在靶点上做文章,比如恒瑞医药启动GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂研究; ...
2026年1月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一项重大的药物安全性信息更新,要求从胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)类药物的说明书中移除“自杀意念和行为(SI/B)风险”的警告信息。
据介绍,埃诺格鲁肽注射液是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,与非偏向型的GLP-1受体激动剂不同,埃诺格鲁肽偏向性激活cAMP信号通路,同时最小化β-arrestin的募集,这种信号偏向限制了受体的脱敏和下调,使受体更多留存在细胞表面,并维持治疗性信号传导,偏向型的独特机制是其提升临床疗效与改善代谢获益的关键因素之一。
Investing.com -- Fractyl Health (NASDAQ:GUTS) 股价下跌35%,此前该公司发布了REMAIN-1研究的六个月随机中期数据,该研究评估Revita在停用GLP-1药物后的体重维持效果。
1月23日,IQVIA数据显示,Wegovy口服减肥药在美国上市的第二周(截止1月16日),处方量达到18410次。其中在刚上市的前4天,就开出3071张处方。数据背后是一个清晰的信号,口服剂型比注射剂更快获得了市场接纳。2025年12月23日,诺和 ...
36氪获悉,质肽生物于近日完成近2亿元人民币B+轮融资。领投方为爱美客、中美绿色基金,其他投资方包括嘉远资本、成都科创投、晋成基金等,老股东蓝驰创投持续加码。易凯资本任独家财务顾问。
同济大学肥胖症研究所所长、同济大学附属第十人民医院肥胖与代谢管理中心主任、曜影医疗内分泌代谢及甲状腺中心主任曲伸依然记得,在GLP-1药物批准应用于肥胖症前的很长一段时间,临床医生对这类病人“束手无策”。 “虽然大家都知道肥胖是健康问题 ...
正因此,口服GLP-1吸引了越来越多的药企入局。诺和诺德之后,礼来的口服GLP-1预计将在4月获批,默沙东、辉瑞也通过收购完成了口服GLP-1布局;国内方面,包括歌礼制药、翰森制药也正在加速临床。
1月28日晚间,多肽药物头部上市公司翰宇药业(300199.SZ)披露2025年业绩预告,报告期内实现了营收利润高速增长。公司预计,2025年营业收入将达到9.50亿元到9.80亿元;归母净利润扭亏为盈,同比增长123.03%至128.79%,达到4 ...
翰宇药业加速扩充武汉生产基地原料产能,抢抓GLP-1原料全球需求爆发的市场机遇,旨在实现全球化稳定供货与市场的快速响应。核心产品利拉鲁肽已获得美国FDA首仿上市,格拉替雷预计于今年一季度登陆美国市场,西曲瑞克等后续产品也将按规划有序推进上市进程。
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