2025年上半年，FDA药物评价和研究中心（CDER）共计批准了16款创新药，其中有8款为first-in-class药物，高达半数。本文将梳理回顾这些创新药及其亮点，以做小结和展望。 对该药来说，更大的市场潜在机遇在于非小细胞肺癌（NSCLC），这也是其最初向FDA提交的适应症。
编者按：本文来自微信公众号“久友资本”（ID:JiuYoCapital），作者：杜柯贤，36氪经授权发布。 随着 “十四五”规划、疫情防控和仿制药“带量采购”等事件的推进，医药市场格局变化，“创新药”这个词在不断被热议。 “十三五”期间，创新药行业发展 ...
编者按：截至2025年12月19日，FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）已经批准了44款创新药，其中“first-in-class”药物占比约55%，展现了新药开发领域的不断创新。小分子药物占比66%，并有多款新药靶向全新蛋白靶点。4款多肽和核酸类药物获批上市，显示这些治疗模式成为新药开发的重要方向之一。作为创新的赋能者、客户信赖 ...
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