2026年1月16日，国务院总理李强签署第828号国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》），自2026年5月15日起施行。日前，司法部、市场监管总局、国家药监局负责人就《条例》有关问题回答了记者提问。

中方介绍了中国药品监管工作最新进展，通报了《药品管理法实施条例》审议通过情况。美方通报了在药品供应链保障、数字健康产品监管框架构建、医疗器械质量管理体系法规建设等领域的重点工作。双方还围绕药品进出口政策、药物警戒、新方法学应用作深入交流。

中国食品药品网讯 （记者 李易真） 1月26日，国家卫生健康委召开“推广三明医改经验、促进中医药传承创新发展”新闻发布会。记者从会上获悉，全国三级公立中医医院已实现儿科全覆盖，1300多家妇幼保健机构设置中医科，83%以上的二级以上公立中医医院设置老年病科。

第二种观点认为，企业持有医疗器械注册证，但实际销售的软件产品与注册证载明信息不一致。核心软件变更可能影响产品的安全有效性，实质上已脱离原注册批准范围，应认定为未取得注册证的产品。该行为属于《条例》第八十一条第一款第一项所规定的生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械的情形。

近日，商务部等9部门联合印发了《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。商务部消费促进司有关负责人就《意见》进行了解读。 药品零售行业是国家医药卫生事业的重要组成部分。“十四五”期间，我国药品流通市场规模持续扩大，年销售额从2020年的2.41万亿元到2024年的2.95万亿元，增长22.4%。行业结构不断优化，药品批发和药品零售百强企业销售额占比分别提高2.3和2.8个百分点 ...

1月26日，国家药监局药审中心网站发布《关于发布〈多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（试行）〉的通告》，全文如下。 国家药监局药审中心关于发布《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（试行）》的通告 （2026年第8号） 核磁共振研究是多糖结合疫苗 ...

1月26日，国家药监局网站发布《关于暂停进口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊的公告》，全文如下。 国家药监局关于暂停进口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊的公告 （2026年第12号） 近期，国家 ...

1月19日下午，中共中央政治局常委、国务院总理李强在北京主持召开专家、企业家和教科文卫体等领域代表座谈会，听取对《政府工作报告》和《“十五五”规划纲要（草案）》两个征求意见稿的意见建议。新华社记者 黄敬文 摄 ...

1月20日，省部级主要领导干部学习贯彻党的二十届四中全会精神专题研讨班在中央党校（国家行政学院）开班。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在开班式上发表重要讲话。新华社记者 谢环驰 摄 ...

中国食品药品网讯 “拿证了！”1月21日10点42分，山东恒心医疗器械有限公司（以下简称恒心医疗）董事长、研发团队负责人刘淑琴看到体外心肺支持辅助设备（ECMO）医疗器械注册证电子证照的那一刻，脸上洋溢着孩子般的喜悦。 “磁悬浮及磁耦合系统的稳定性 ...

基层药监短视频展播 ...

2026年，化妆品行业将迎来新变化：电子标签试点工作实施，化妆品监管迈向数字化；育发等五类原特殊用途化妆品过渡期管理结束，相关品类产品不得继续生产、销售、进口；牙膏监管趋严，行业迎来规范化升级…… 不难看出，《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）实施至第六年，化妆品监管的“四梁八柱”逐步搭建完善。监管部门以更精细、具体的法规文件为依托，推动各项规定落地。这也意味着，全链条、全周期、全环节的化妆 ...