生命科学Life science2025年3月11日,中国科学院大连化学物理研究所周雍进研究员团队在Cell Press细胞出版社期刊Trends in Biotechnology上发表题为“Inducible regulating ...
针对传统微生物制造中"头痛医头、脚痛医脚"的碎片化技术瓶颈,我们受系统工程学启发,提出贯穿"原料-菌株-发酵-分离纯化"的全链条协同优化框架,采用简化流程、步骤重组和步骤耦合等方法,从整体上系统性地解决微生物制造过程中的瓶颈,以实现最佳的经济和环境效 ...
2012年,美国FDA拒绝了Osiris的骨髓来源药物Prochymal的上市申请。其宣称的干细胞修复机制与其临床数据脱节,且缺乏可验证的效力测定方法支持。这一结论在Osiris的2012年SEC文件与美国FDA 2017年细胞治疗指南中均有迹可循。这一失败揭示了关键问题:缺乏有效的效力测定、未见明确的作用机制以及未证实MSC在体内发挥"干细胞"的分化能力。