近日，值得关注的医学进展传来好消息：美国食品药品监督管理局（FDA）成功批准了Mirum Pharmaceuticals旗下的Ctexli（chenodiol），这标志着首款针对成人脑腱黄瘤病（CTX） 的药物获得上市许可。CTX是一种罕见且进行性的遗传性胆固醇代谢障碍，它可能损害身体的多种功能，成为许多患者生活中的沉重负担。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布全面禁止在食品和口服药物中使用红色3号色素（赤藓红），这一决定引发了广泛关注。作为食品行业常用的合成色素，赤藓红的禁用不仅标志着对食品安全的更高要求，也为天然色素的替代提供了新的机遇。

智通财经APP讯，莱茵生物(002166.SZ)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的认证通知，公司通过酶转化法生产的瑞鲍迪苷M2(Rebaudioside ...

莱茵生物表示，公司酶转化法生产的RebM2获得美国FDA GRAS认证，标志着该产品的品质和安全性通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的严格审查，具备进入美国食品、饮料市场的准入条件。不仅有助于产品在美国市场的深入推广与销售，更将显著提升公司核心产品的差异化竞争力及综合实力，预计将对公司未来发展具有十分积极的影响。

2月18日，万邦德（002082.SZ）发布公告披露，其自主研发的甲钴胺治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，渐冻症）获美国FDA孤儿药资格认定。这是继石杉碱甲系列产品获得FDA三项孤儿药及罕见儿科疾病认定后，公司在神经系统疾病治疗领域的又一重要突破，标志着其创新药研发能力获得国际权威认可，全球化战略布局进入加速期。聚焦渐冻症治 ...

莱茵生物公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认证通知，公司酶转甜菊糖苷RebM2正式通过GRAS（一般认为安全的英文缩写，Generally Recognized as Safe）认证，可作为食品添加剂、膳食补充剂使用，标志着该产品具备进入美国食品、饮料市场的准入条件。

Dr.Ergo®麦角硫因的GRAS认证，不仅是中国生物制造实力的缩影，更是全球抗衰产业向绿色、高效转型的缩影。随着“健康中国”与“科技强国”战略的深度融合，中国原料企业正以创新为矛，破局国际市场，书写属于东方的抗衰新篇章！

2024年美国FDA总计批准50款新药上市，肿瘤、自免、代谢等多个疾病领域取得可喜的进展，展现了全球医药研发领域的蓬勃活力。

对于 SMA，虽然目前还没有基因编辑疗法进入临床试验，但研究人员也在积极探索。通过 CRISPR/Cas9 技术纠正 SMN2 剪接，以及利用 AAV 载体进行碱基编辑将 SMN2 基因转化为 SMN1 基因等研究，都在小鼠模型中取得了一定的成果。这些研究为 SMA 的治疗带来了新的思路和希望。

【2 月 16 日晚间，莱茵生物(002166)通过酶转化法生产的瑞鲍迪苷 M2 获美国 FDA 的 GRAS 认证】 RebM2 是甜菊糖苷类甜味剂中的稀有高价值单体成分，具有多种优势，在多领域有广泛市场应用空间。 传统生产下，RebM2 ...

16:52【莱茵生物：酶转甜菊糖苷RebM2通过美国FDA GRAS认证】莱茵生物公告 ... 可作为食品添加剂、膳食补充剂使用，标志着该产品具备进入美国食品 ...

2月16日，莱茵生物发布公告称，其通过酶转化法生产的甜菊糖苷RebM2（瑞鲍迪苷M2）正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）的GRAS（Generally Recognized as Safe）认证，获准作为食品添加剂及膳食补充剂进入美国市场。这一认证不仅标志着莱茵生物在合成生物技术领域的技术壁垒再度夯实，更意味着其全球化战略进入“产品力驱动”的新阶段。