近日，值得关注的医学进展传来好消息：美国食品药品监督管理局（FDA）成功批准了Mirum Pharmaceuticals旗下的Ctexli（chenodiol），这标志着首款针对成人脑腱黄瘤病（CTX） 的药物获得上市许可。CTX是一种罕见且进行性的遗传性胆固醇代谢障碍，它可能损害身体的多种功能，成为许多患者生活中的沉重负担。

2024年美国FDA总计批准50款新药上市，肿瘤、自免、代谢等多个疾病领域取得可喜的进展，展现了全球医药研发领域的蓬勃活力。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布全面禁止在食品和口服药物中使用红色3号色素（赤藓红），这一决定引发了广泛关注。作为食品行业常用的合成色素，赤藓红的禁用不仅标志着对食品安全的更高要求，也为天然色素的替代提供了新的机遇。

FDA 预计将对帕金森病、创伤后应激障碍和 NF1 相关丛状神经纤维瘤的治疗方法以及两种新疫苗做出决定。 处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 ...

2月18日，万邦德（002082.SZ）发布公告披露，其自主研发的甲钴胺治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，渐冻症）获美国FDA孤儿药资格认定。这是继石杉碱甲系列产品获得FDA三项孤儿药及罕见儿科疾病认定后，公司在神经系统疾病治疗领域的又一重要突破，标志着其 ...