近日，吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）宣布， 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其气道基底层干细胞产品Pulmovinci孤儿药认定（Orphan Drug Designation, ODD） ...

这项新的azeliragon资格认证是azeliragon的另外两项孤儿药资格认证的补充，前两项分别于2024年中期和2023年初获得，用于治疗胰腺癌和胶质母细胞瘤。 Cantex Pharmaceuticals, ...

再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定；ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌。 孤儿药（Orphan Drug）是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药物。罕见病是指发病率极低的疾病，通常在人群中的发病率低于1/2000或更低。

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36氪获悉，「吉美瑞生再生医学集团」近期已完成数千万元B+轮融资。本轮融资投资方为冷杉溪资本，募集资金将主要用于公司旗下相关干细胞产品的临床研发和申报。

智通财经APP讯，复宏汉霖 (02696)发布公告，近日，欧盟委员会 (European Commission，EC)已批准公司自主研发的创新抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液 (中国境内商品名：汉斯状®) (汉斯状®)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌 ...

岁序更替，华章新启。2024年的篇章已悄然拉下帷幕，注定平凡而又不凡的一年，我们历经了持续性的资本寒冬，在大环境逐渐崩溃、经济失衡的形势下，有人丧失信心和韧性，也有人怀揣决心和毅力…诚然，前路并不坦荡，但我们深信，在产业加速演化的变局中，每一位参与者 ...

公司于2023年12月获得FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定（orphan drug designation，ODD），在研发、注册及商业化等方面享受多项美国的政策 ...