涵盖生产工艺控制、临床前安全性评估(如靶向/非靶向毒性)、临床试验设计等,强调转基因载体设计、动物模型局限性及多点生产质量控制 [7]。 • 基因编辑技术(如CRISPR构建靶抗原双表达模型)用于评估双特异性CAR-T的交叉反应风险 [6]。
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人民资讯 on MSN首单CAR-T细胞治疗患者血液单采物进境 上海打通细胞治疗产品“出海 ...上海海关等出台生物医药特殊物品联合监管机制助力上海细胞治疗创新发展。
一袋淋巴瘤患者的血液单采物,于2月21日自香港国际机场发出,当日飞抵上海浦东国际机场,经上海海关查验后,第一时间被送往复星凯瑞(上海)生物科技有限公司(以下简称“复星凯瑞”)位于上海浦东新区的细胞工厂,从飞机落地到完成申报、查验、放行仅耗时4小时。这 ...
2025年2月17日,国际顶尖医学期刊《自然-医学》(Nature Medicine)发表了这一非凡的成功案例, 一名神经母细胞瘤患者在接受嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法后,在不需要其他任何疗法的情况下,已获得长达18年以上的完全缓解 。
从研究结论和讨论部分来看,这次研究意义非凡。研究揭示了奥密克戎浪潮期间,接受 BCMA 靶向 CAR-T 细胞疗法患者感染新冠后的一系列特征、结局和相关影响因素。虽然这一群体感染新冠的比例较高,但得益于奥密克戎变异株较低的毒力,大部分患者都能在一个月内康复。研究还再次证实,CAR-T 细胞疗法达到 CR ...
齐鲁制药的QL1706(艾托组合抗体)是一种PD-1/CTLA-4组合抗体,于2024年9月30日获得NMPA附条件批准,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
近日,陆道培医院陆佩华院长作为第一作者和通讯作者,在国际血液学权威期刊 Blood(IF = 21)在线发表了题为「Nanobody-based Naturally Selected CD7-Targeted Chimeric Antigen ...
毛建华团队的初步研究凸显了CAR-T疗法作为儿童难治性系统性红斑狼疮潜在治疗方案的潜力。然而,目前国内外CAR-T疗法在治疗自身免疫性疾病方面尚未形成明确的规范和指南,仍处于临床试验阶段。考虑到儿童与成人在生理和免疫系统上的差异,儿童CAR-T疗法在 ...
科技日报北京2月20日电 (记者张梦然)一名患有神经母细胞瘤的儿童在接受嵌合抗原受体(CAR-T)细胞疗法后,在不需要其他任何治疗的情况下,其症状缓解已超过18年。研究论文发表于18日的《自然·医学》杂志。科学家表示,这或许是迄今接受CAR-T细胞疗法的癌症患者中缓解期最长的。研究结果基于对一项Ⅰ期临床试验的随访,该试验测试了一种工程改造的CAR-T细胞疗法在神经母细胞瘤患儿中的效果。
“这或许是迄今接受CAR-T细胞疗法的癌症患者所报告的最长缓解期。”论文通讯作者、美国贝勒医学院的Helen Heslop说。这一研究结果基于对一项Ⅰ期临床试验的随访,该临床试验测试了一种工程改造的CAR-T细胞疗法在神经母细胞瘤患儿中的效果。
在总结这项研究时,研究人员指出,GD2导向的CAR-T细胞疗法在神经母细胞瘤治疗中显示出显著的长期疗效,即使使用第一代CAR-T细胞,部分患者仍能实现长达18年的疾病缓解。这一结果不仅为神经母细胞瘤患者带来了新的希望,也为CAR-T细胞疗法的未来发展提供了重要的启示。未来的研究将进一步探索CAR-T细胞疗法的优化策略,包括新型CAR设计、联合治疗方案以及患者选择标准等,以期为更多患者带来长期的疾病 ...
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