United Therapeutics 执行副总裁莱伊・彼得森（Leigh Peterson）对此次获批表示乐观，认为这是增加可供移植器官数量的关键进展。试验将研究将基因改造后的猪肾移植到人体接受者体内的可行性。这一技术自 2021 ...

美国FDA批准两家公司开展猪肾移植临床试验，希望通过基因编辑技术缓解器官短缺问题，首批试验预计2025年进行。 美国两家生物科技公司宣布，食品和药物管理局(FDA)已批准他们进行基因编辑猪肾移植临床试验，目标是将猪肾移植到人类体内。这项研究始于2021年，由United Therapeutics和eGenesis两家公司共同开展，最初在脑死亡患者身上进行实验，最近则扩展到活体患者。支持者希望这一创 ...

财中社2月6日电 华昊中天医药-B（02563）发布公告，宣布其重要海外管线之一的优替德隆胶囊（UTD2）已获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，开展一项针对PD-L1阴性的局部晚期或转移性胃癌的国际多中心II/III期注册临床研究（BG02-2404）。该研究将联合卡培他滨和奥沙利铂进行一线治疗，标志着公司在国际化开发战略上的进一步推进。

IT之家 2 月 6 日消息，美国两家生物技术公司 ——United Therapeutics 和 eGenesis，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可开展基因编辑猪肾人体移植临床试验。

智通财经APP获悉，当地时间 2 月 4 日，罗氏(RHHBY.US)旗下基因泰克宣布，FDA 已批准 100 mg/mL ...

新泽西州普林斯顿讯 - 市值达5,985万美元的后期免疫疗法公司PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ: PDSB )今日宣布，在FDA批准修订后的试验设计后，即将启动其VERSATILE-003三期临床试验。该试验将评估Versamune HPV联合pembrolizumab作为HPV16阳性复发性和/或转移性 (R/M)头颈部鳞状细胞癌 ...

ACR-368 OncoSignature检测旨在识别可能对ACR-368（公司的主要候选药物）治疗有响应的子宫内膜癌患者。该检测是Acrivon利用其专有的Acrivon预测精准蛋白质组学 (AP3)平台，将精准肿瘤药物与预测可从特定治疗中获益的患者相匹配的更大努力的一部分。 InvestingPro 数据显示，该公司保持着12.75的强劲流动比率，现金多于债务，尽管目前正经历快速现金消耗。

智通财经APP讯，科兴制药(688136.SH)发布公告，近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(简称“深圳科兴”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知，深圳科兴自主研发的人干扰素α1b吸入溶液药品临床试验申请已获得FDA批准，可在美 ...

2月5日晚，科兴生物制药股份有限公司（股票代码：688136，以下简称“科兴制药”）发布公告，其全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的GB05项目——人干扰素α1b吸入溶液临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）批准，可在美国开展临床试验，适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）。这一进展标志着科兴制药在抗病毒领域的创新研发取得重大突破，有望为全球儿童呼吸 ...

近日，科兴制药全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的GB05项目——人干扰素α1b吸入溶液临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（简称"FDA"）批准，可在美国开展临床试验，适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）。这一进展 ...

Vertex Pharmaceuticals (VRTX)长期以来一直被称为提供救命囊性纤维化(CF)药物的公司，这一药物创造了数十亿美元的收益。但现在Vertex正在表明，在治疗最常见的健康问题之一——疼痛方面，它也可以改变游戏规则。

九洲药业公告，子公司浙江瑞博于2024年10月28日至11月1日接受了美国FDA的cGMP现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，浙江瑞博收到美国FDA签发的现场检查报告，表明已通过本次cGMP现场检查。本次通过美国FDA现场检查，表明浙江瑞博在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障 ...