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Vutrisiran表现出令人鼓舞的安全性和耐受性,与该药物的既定特性一致。该研究的详细结果已在欧洲心脏病学会大会上公布,并于2024年8月30日同时发表在《新英格兰医学杂志》上。 Alnylam announces US Food and Drug ...
2025年6月27日美国食品药品监督管理局 (FDA)宣布,取消当前已获批的BCMA及CD19靶向自体嵌合抗原受体 (CAR)T细胞免疫疗法的风险评估与缓解策略 (risk evaluation and mitigation strategy,REMS)要求。FDA认定无需REMS即可确保此类免疫疗法的安全性与有效性。
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家庭医生在线 on MSN揭秘草莓鼻形成的原因黑头又称黑头粉刺,为开放性粉刺。尤其是鼻子的小黑头最多,其特征为明显扩大的毛孔中的黑点。它产生的原因是什么呢? 基因 ...
HANGZHOU, July 1 (Xinhua) -- In a landmark development for medical technology, Chinese researchers have unveiled an artificial intelligence (AI) system capable of detecting early-stage stomach cancer ...
地球是一个奇迹科技|全球将国家地理中文网设为星标方能收到正常推送谷氨酸钠(MSG,即味精)是亚洲多种料理中常见的食材,但其历史却充斥着不实的健康指控与错误信息。|国家地理图片集多年来,味精(MSG)的名声一直在逐步好转。曾几何时,这种成分因被指与头痛 ...
AI具备非凡的潜力,但仍需扎实的证据支持其在医疗环境中的效力、有效性、安全性和成本效益。过去一代数字健康创新的经验表明,在早期阶段就提出关键问题、建立严谨的证据体系,是实现临床医疗真正转型的必由之路(见图)。尽管AI前景广阔,但仍需开展进一步研究确定 ...
据全球最大食用色素和香料生产商之一森馨(Sensient Colors)透露,许多美国食品公司已在重新调配食品配方。食品制造商可用甜菜、藻类、碾碎的昆虫制成的天然色素,以及紫薯、萝卜、红球甘蓝中的色素来替代合成色素。(财富中文网) ...
这不仅对健康构成威胁,还会影响经济,令人担忧:阻塞性睡眠呼吸暂停与工作场所工作效率显著下降和缺勤率上升相关。随着气温升高,其患病率不断上升,全球经济或将面临300亿美元的生产力损失,以及680亿美元的健康恶化成本。
几个月来,投资者一直担心美国卫生与公共服务部 (Health and Human Services)部长小罗伯特·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.)和他的“让美国再次健康” (Make America Healthy Again)运动会阻碍生物医学创新。美国食品药品管理局 (Food and Drug Administration, ...
国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告 2024年第137号 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,加强境外药品上市许可持有人管理,国家药监局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》,现予 ...
国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定 (2017年3月20日国家食品药品监督管理总局令第32号公布 自2017年7月1日起施行) 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及国务院有关行政审批制度改革精神,进一步加强 ...
国家药品监督管理局关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告(2018年第60号) 根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为 ...
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