Lenacapavir是一种“first-in-class”长效HIV病毒衣壳抑制剂，可以干扰HIV病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在病毒生命周期的多个阶段发挥作用。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于HIV病毒感染暴露前预防。2024年，《科学 ...

吉利德（Gilead）计划跳过 II 期研究，直接启动每年一次注射的 lenacapavir III 期临床试验；葛兰素史克（GSK）与 ViiV 医疗（ViiV Healthcare）则在公布长效抗病毒药物的积极早期数据后，宣布推进后续开发。

吉利德科学宣布了一个重要的里程碑：美国FDA接受了lenacapavir （LEN）的新药申请（NDAs）， lenacapavir （LEN）是一种突破性的每年两次注射的HIV-1衣壳抑制剂，用于暴露前预防（PrEP）。

得益于抗逆转录病毒疗法的发展，HIV感染已经从致命疾病转变为可控的慢性病，患者只要每日坚持服药，就可获得与正常人相当的寿命。然而根据世界卫生组织（WHO）的统计，仅在2023年，全球仍有近4000万艾滋病患者，其中有130万新增感染，约63万人死于艾滋病相关疾病。

近日，国内媒体报道称，“艾滋病疫苗”来那帕韦（Lenacapavir）即将上市，每年两针可预防HIV，年费用高达32.6万元。此说法迅速引发热议，但实际上，来那帕韦并非疫苗，而是一种长效HIV衣壳抑制剂，最初用于治疗多重耐药HIV感染者，同时作为长效PrEP（HIV暴露前预防）药物使用。

值得一提的是，上周美国FDA已宣布接受吉利德科学公司递交的lenacapavir用于PrEP的新药申请 (NDA)并授予这一申请优先审评资格。新闻稿指出，EMA的决定代表着lenacapavir作为PrEP疗法的又一监管里程碑。

智通财经APP获悉，吉利德科学公司(GILD.US)今日宣布，欧洲药品管理局(EMA)接受该公司为lenacapavir递交的上市许可申请(MAA)，每半年注射一次，作为HIV ...

近日，美国生物制药公司吉利德在其官网发布了一则重磅实验结果，其研发的艾滋预防新药“Lenacapavir”（来那卡帕韦），在预防年轻女性HIV感染 ...

根据此积极结果，独立数据监测委员会建议吉利德在中期分析时停止该试验的盲法阶段，并向所有受试者提供开放标签的lenacapavir。根据新闻稿 ...