各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局药审中心、核查中心、特药检查中心、信息中心： 为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，做好《药品生产质量管理规范（2010年修订 ...

国家药品监督管理局医疗器械相关信息 ...

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体 ...

为支持药品出口贸易，加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理，国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，现予发布，自2026年1月1日起施行。 特此公告。

嘉德诺（上海）医疗器械有限公司报告，由于使用非原装电源线带来潜在的安全风险的原因，生产商嘉德诺健康有限责任公司 Cardinal Health 200, LLC对其生产的间歇式气动压力设备Kendall SCD 700 Sequential Compression System（国械注进20242090177）主动召回。召回级别为三级 ...

中国药闻会客厅 | 国际肺癌关注月 ：重视肺癌早筛，规范临床诊疗发布时间：2025-11-21 ...

2024年6月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书，按照相关提示自行打印。