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科技战略美日印澳四国举行外长会议并发表联合声明据美国国务院7月1日消息,美日印澳举行外长会议并发表联合声明,旨在加强海上和跨国安全、经济繁荣与安全、关键和新兴技术以及人道主义援助和应急响应的关键举措。此外,四国外长宣布启动“四方关键矿产倡议”,以通过合作确保关键矿产供应链的安全并使其多样化,从而加强经 ...
2025年6月27日美国食品药品监督管理局 (FDA)宣布,取消当前已获批的BCMA及CD19靶向自体嵌合抗原受体 (CAR)T细胞免疫疗法的风险评估与缓解策略 (risk evaluation and mitigation strategy,REMS)要求。FDA认定无需REMS即可确保此类免疫疗法的安全性与有效性。
美国卫生与公众服务部(HHS)部长罗伯特・肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)于 6 月 25 日签署政令,批准扩大呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗接种范围,将 50-59 岁高风险人群纳入其中。这一决定与他上月解雇的 CDC ...
Investing.com - 美国食品药品监督管理局正在调查非行走型杜氏肌营养不良症 (DMD)患者在接受Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )的ELEVIDYS治疗后因急性肝衰竭死亡的病例。通过 InvestingPro 的实时警报和全面风险评估工具,抢先了解FDA关键动态。
FDA生物制品评价与研究中心新任负责人Vinay Prasad(癌症疫苗治疗的知名质疑者)的立场,使得审批过程更具悬念。 英国药监局 (MHRA)的草案则尝试"分而治之":将样本采集、基因组测序等前端流程归为医疗器械监管,而最终制剂仍按人用药品管理。
财联社6月16日讯(编辑 牛占林)美东时间周一,生物制药公司Sarepta Therapeutics股价盘中暴跌近50%,此前接受该公司基因疗法Elevidys治疗的第二名患者 ...
财联社6月16日讯(编辑 牛占林)美东时间周一,生物制药公司Sarepta Therapeutics股价盘中暴跌近50%,此前接受该公司基因疗法Elevidys治疗的第二名患者死亡,引发了对该疗法安全性的质疑。