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科技战略美日印澳四国举行外长会议并发表联合声明据美国国务院7月1日消息,美日印澳举行外长会议并发表联合声明,旨在加强海上和跨国安全、经济繁荣与安全、关键和新兴技术以及人道主义援助和应急响应的关键举措。此外,四国外长宣布启动“四方关键矿产倡议”,以通过合作确保关键矿产供应链的安全并使其多样化,从而加强经 ...
FDA生物制品评价与研究中心新任负责人Vinay Prasad(癌症疫苗治疗的知名质疑者)的立场,使得审批过程更具悬念。 英国药监局 (MHRA)的草案则尝试"分而治之":将样本采集、基因组测序等前端流程归为医疗器械监管,而最终制剂仍按人用药品管理。
财联社6月16日讯(编辑 牛占林)美东时间周一,生物制药公司Sarepta Therapeutics股价盘中暴跌近50%,此前接受该公司基因疗法Elevidys治疗的第二名患者死亡,引发了对该疗法安全性的质疑。
周三,高盛重申了对Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT)的买入评级和100.00美元的目标价,此前该机构与新任FDA CBER主任Vinay Prasad博士进行了会面。该股目前交易价格接近38美元,过去六个月已下跌超过72%。根据 InvestingPro 分析,该公司在当前水平显得折价,分析师目标价范围从40美元到137美元不等。高盛分析 ...
新框架在《新英格兰医学杂志》上发布,由FDA局长Marty Makary和疫苗负责人Vinay Prasad撰写。 他们批评美国此前“一刀切”的疫苗政策,指出美国在推荐新冠加强针方面比欧洲国家更为激进。
特朗普 (Trump)政府发布了一套更严格的新冠疫苗审批指南,要求疫苗生产商就针对健康成人和儿童的新疫苗提供更多证据。 美国食品药品管理局 (FDA)局长Marty Makary博士和该机构新任疫苗负责人Vinay Prasad博士周二在《新英格兰医学杂志》 (New England Journal of Medicine)上撰文指出,任何针对众多儿童和成人 ...
同写意年度巨献!!7月24-6,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”! Vinay Prasad接任美国FDA生物制品评价与研究中心(CBER ...
因为Vinay Prasad不仅以“FDA批评者”著称,更曾公开质疑加速审批程序、反对新冠疫苗加强针授权,并对一些基因治疗公司及杜氏肌营养不良症和基因 ...
因为Vinay Prasad不仅以“FDA批评者”著称,更曾公开质疑加速审批程序、反对新冠疫苗加强针授权,并对一些基因治疗公司及杜氏肌营养不良症和基因 ...
Vinay Prasad的任命不仅是FDA人事更迭,更是全球生物医药监管范式的分水岭事件。 科学与商业、监管与创新、生存与伦理,问题接踵而至,悬而未决。 在科学严谨性与临床可及性、资本活力与公共福祉的永恒张力中,美国正进行一场高风险的社会实验。