近日，吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）宣布， 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其气道基底层干细胞产品Pulmovinci孤儿药认定（Orphan Drug Designation, ODD） ...

再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定；ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌。 孤儿药（Orphan Drug）是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药物。罕见病是指发病率极低的疾病，通常在人群中的发病率低于1/2000或更低。