三月对于美国FDA来说是一个繁忙的月份，预计有近十个药物的审批结果即将揭晓。这些药物涵盖了多种疾病领域，包括新一代抗生素治疗尿路感染、两种RNA干扰疗法等。以下是本月备受瞩目的几项重要审批动态： ...

*题图来自网络FDA计划基于最新安全性数据修订CAR-T细胞疗法的继发性恶性肿瘤风险警告。与此同时，行业呼吁简化治疗标签要求，以扩大患者可及性，并探索CAR-T在自身免疫疾病等新适应症中的应用潜力。FDA警告声明调整：几经波折，未来可期生物制品评价与 ...

Sapience Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段生物技术公司，专注于发现和开发肽疗法以解决导致癌症的致癌和免疫失调，该公司宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 ST316 孤儿药资格 ...

未来，FDA将更新其GRAS规则，要求公司在引入新成分时必须公开通知FDA并提供安全数据。这一变化将加强FDA对食品成分的监督，提高美国消费者的透明度。肯尼迪部长表示：“我们将通过消除食品中的毒素来增强消费者的信任。让我们再次让美国健康起来。” ...

如果你使用紫外线棒来消毒和杀灭细菌——或者正在考虑使用——请注意，某些品牌可能会产生不安全水平的辐射，不应使用。美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一项安全通报，警告消费者某些紫外线棒可能在使用几秒钟后对皮肤、眼睛或两者造成伤害。安全通报列出了不应使用的品牌，详细说明了FDA的行动，并为消费者提供了建议。

此外，ASC47与司美格鲁肽联合治疗肥胖症的研究将由三个队列组成，预计于2025年第二季度末完成首例患者给药。基于ASC47的临床前数据和初步疗效，公司的研发进展值得关注，未来可能对肥胖症治疗产生积极影响。

近日，埃隆·马斯克（Elon Musk）领导的政府效率部（Department of Government ...

在其他近期新闻中，Biodexa Pharmaceuticals PLC已任命Precision for Medicine, ...

在中华传统养生文化中，阿胶自古便是滋补圣品，承载着千年智慧与匠心。作为行业标杆，美思康宸美宸天胶始终以““品质为根、诚信为本”为初心，从原料甄选到工艺淬炼，每一步都恪守极致标准。如今，我们再次迎来重磅消息：2025年美宸天胶FDA认证成功更新！这不仅 ...

周一，尽管DexCom（NASDAQ:DXCM）收到FDA警告函，BTIG分析师仍维持该公司股票的买入评级和120.00美元的目标价。该股目前交易价格为77.84美元，过去一周大跌9.5%，InvestingPro数据显示该股已处于超卖状态。DexCom在8-K文件中披露，FDA在2024年10月至11月期间对其位于加利福尼亚州圣地亚哥的制造设施，以及2024年6月对亚利桑那州梅萨的制造设施进行检 ...

罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日宣布，美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase（tenecteplase）上市，用于治疗成人急性缺血性中风（AIS）。新闻稿指出，TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。TNKase通过 ...

格隆汇3月12日｜歌礼制药3月12日宣布，ASC47澳大利亚Ib期低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）偏高的健康受试者（第一部分）和肥胖症患者（第二部分）中的单次皮下注射研究（NCT06427590）取得令人振奋的药代动力学和减重数据。ASC47是一款脂 ...