未来， 若药品审批制度真的在特朗普政府主导下发生重大变化，那么包括中国创新药企在内的数家制药企业势必面临创新路径革新等挑战。 不过，药物审批制度会因此发生动摇乃至变革吗？答案很可能是否定的。

2 月 19 日消息，据报道，美国政府效率部（DOGE）已解雇了美国食品药品监管局（FDA）内部负责监管埃隆・马斯克（Elon Musk）旗下脑机接口公司 Neuralink 临床试验的员工，这也是美国总统特朗普大规模裁减政府职位的组成部分。据两名匿名消息人士透露， 上周末实施的裁员涉及约 20 名员工，他们隶属于 FDA 的神经与物理医学器械办公室，负责审查脑机接口技术的临床试验申请 ...

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近日，美国政府部门正刮起一阵裁员的腥风血雨，其中一直被视为最省钱部门的FDA ，预计将裁员数千。FDA有约半数岗位资金来源于制药企业支付的《处方药使用者付费法案》 (PDUFA)，虽然法律专家指出这部分人员或难被波及，但其余职能部门已岌岌可危。

近期，美国特朗普政府计划对FDA实施大规模裁员的消息持续引发震荡，笔者请DeepSeek评价一下FDA裁员风暴，看看它会怎么说。图片来源：DeepSeek官网FDA作为拥有上万名雇员的全球药品监管标杆机构，对其实施大规模的裁员计划后，可能直接冲击其核心部门，可能包括药物审查中心（CDER）、生物制品评估中心（CBER）等专业团队。

由马斯克领导的DOGE在特朗普第二任期开始就发挥重要作用，一些支持者拍手叫好，但这个部门也挨了多起官司。美国政府效率部（Department of Government ...

据两名知情人士透露，上周末，美国食品和药物管理局（FDA）负责审查马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的员工被解雇，这是马斯克领导的DOGE团队对联邦政府机构进行的“大清洗”工作的一部分。

获美国总统川普指派领导政府效率部（DOGE）的特斯拉执行长马斯克正如火如荼推进整顿官僚与冗员的行动。路透社引述知情人士报导，美国食药管理局（FDA）负责审查马斯克脑植入公司Neuralink的人员在上周末遭到解雇。