2025年1月,欧洲委员会(EC)在其决策流程中要求欧洲药品管理局(CHMP)根据2024年11月批准建议通过后所获取的仑卡奈单抗安全性信息,重新确认是否需要更新批准建议,并确认批准建议中关于风险最小化措施的描述是否足够明确。经审查,CHMP得出结论,认为无需更新对仑卡奈单抗的批准建议。
卫材(Eisai)与渤健(Biogen)联合开发的阿尔茨海默病(AD)治疗药物Leqembi(lecanemab)近日获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见。该意见建议将Leqembi用于治疗确诊为早期阿尔茨海默病的成人患者,特别是那些为载脂蛋白Eε4等位基因(APOEε4)非携带者或杂合子,并且具有明确的淀粉样蛋白病理的患者。
▎药明康德内容团队编辑卫材(Eisai)和渤健(Biogen)日前宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已再度确认对其联合开发的阿尔茨海默病(AD)疗法Leqembi(lecanemab)的积极意见,推荐它用于治疗确诊为阿尔茨海默病 ...
你知道阿尔茨海默病的最新治疗进展吗?在我们每个人的生活中,随着年龄的增长,认知健康问题越来越引起关注。作为一种神经退行性疾病,阿尔茨海默病让许多人感到恐惧。最近,渤健与卫材宣布,欧洲药品管理局(EMA)重申支持其阿尔茨海默病药物Leqembi(仑卡奈单抗)。这一消息不仅提振了研发公司的信心,也让患者及其家属看到了希望。
两家公司正在努力在获得欧盟委员会批准后尽快向欧洲患者提供lecanemab。 Lecanemab(商品名Leqembi®)是艾杰制药和BioArctic战略联盟的产物。它是一种单克隆抗体,靶向与阿尔茨海默症相关的淀粉样蛋白β的聚集形式。该药物目前正在包括欧盟在内的18个国家和地区 ...
的Aβ靶向疗法Leqembi(仑卡奈单抗)销售额为2亿欧元(约合2.08亿美元)。仑卡奈单抗是20年来首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的阿 ...
范士广用了两个词形容与耿建红对谈的体验。 作为纪录片《人间世》系列和《前浪》的导演,他采访过超100位阿尔茨海默病病人和他们的家属,打过 ...
来自MSN27 天
FDA批准仑卡奈单抗每四周一次维持剂量治疗阿尔茨海默病(医药健闻2025年2月8日讯)卫材和渤健宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准仑卡奈单抗(美国商品名:LEQEMBI,中文商品名:乐意保)每四周 ...
强生正在建立起一个立体化抑郁症竞争体系。 美国正在经历1970年以来最坏的经济困境,这是来自“华尔街总裁”之称的摩根大通CEO杰米·戴蒙的判断。
美国正在经历1970年以来最坏的经济困境,这是来自“华尔街总裁”之称的摩根大通CEO杰米·戴蒙的判断。 经济下行的环境下,人们失业率增高,最 ...
根据InvestingPro分析,公司整体财务状况仍然良好,市盈率为12.28,且自由现金流充足。尽管有这些变化,但该机构对阿尔茨海默症治疗药物Leqembi的销售预测保持不变。不过,他们将2025年Leqembi的预期利润率调整为35%,以反映协作收入占市场销售额的百分比。
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