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热点排行2024年度中国医药工业主营业务收入前100位...每周医药看点(6月23日—29日) 深耕中药特色监管 共探检查创新策略 ...
7月11日下午,国家药监局党组成员、副局长雷平带队到北京调研基于脑机接口技术的医疗器械创新研发工作。调研组实地走访了北京脑科学与类脑研究所和相关企业,听取了脑机接口技术前沿进展介绍,并进行现场交流。 雷平指出,脑机接口技术是全球前沿发展方向,北京在基于脑机接口技术的医疗器械创新转化方面不断取得新进展。下一步,国家药监局继续密切关注脑机接口领域医疗器械研发进展,配合相关部门出台支持举措,全程跟进指导 ...
7月1日,中检院在国际权威期刊《自然-通讯》(Nature Communications)发表了题为“Increase in H5N1 vaccine antibodies confers cross-neutralization of highly pathogenic avian influenza H5N1”的研究论文,展示了假病毒技术平台在禽流感疫苗广谱性保护评价中的应用研究成果。
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 高端医疗器械发展迎来重磅利好。近日,国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》(以下简称《公告》),针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械),提出优化特殊审批程序、完善分类和命名规则等十方面支持举措。
针对2025年国家医保基本目录调整,《工作方案》显示,将继续向罕见病、儿童用药倾斜。目录外新通用名药品、新适应证药品的申报仍以2020年1月1日至2025年6月30日期间划定界线,但纳入鼓励研发申报儿童药品清单或罕见病治疗药品,仅需满足在2025年6月30日前经国家药监部门批准上市即可。此外,坚持调进调出相并重,建立目录内药品配备情况监测机制,对于临床价值不高且可被其他品种替代、长期未生产使用、无 ...
7月7日,是全民族抗战爆发88周年纪念日。当天下午,习近平总书记在山西省阳泉市考察。总书记来到百团大战纪念碑广场,向百团大战烈士敬献花篮,参观百团大战纪念馆,缅怀抗战烈士英雄事迹,重温中国共产党领导抗日军民同仇敌忾、勇御外侮的光辉历史,了解当地开展革 ...
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准苏州亚盛药业有限公司申报的1类创新药利沙托克拉片上市(商品名:利生妥),该药品适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗 ...
近日,国家药品监督管理局批准苏州旺山旺水生物医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸司美那非片(商品名:昂伟达),该药适用于治疗勃起功能障碍。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
中国食品药品网讯(记者郭婷) 7月9日,市场监管总局公布十起违法广告典型案例。此次公布的典型案例中有多起涉及医疗器械、化妆品、医疗美容违法广告。
综合分析32家原料药企业披露的2024年年报和2025年一季报发现,原料药板块仍旧面临行业竞争加剧、产品价格下降的压力,但价格下降幅度逐渐收窄。
一名省级药品检查员告诉记者,水分是指药品中的含水量,总灰分和酸不溶性灰分均能反映中药饮片的纯净度。地骨皮中药饮片“检查”项目不合格,可能是包装存储不当、药材掺有杂质等因素导致。
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