10月22日,国家药监局网站发布仿制药参比制剂目录(第九十七批)的通告,全文如下。 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第九十七批)的通告(2025年第37号) 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第九十七批)。 特此通告。
朱凤莲表示,我们将深入贯彻贺电精神,在坚持“九二共识”、反对“台独”的共同政治基础上,加强与包括中国国民党在内的台湾各党派、团体和代表性人士的沟通联系、交流交往,团结广大台湾同胞,增强做中国人的志气、骨气、底气,深化交流合作,促进共同发展,推进国家统一,坚定守护中华民族共同家园,守护两岸同胞根本利益,携手开创中华民族伟大复兴更加美好的未来。
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 10月20日,国家药监局发布《关于开展化妆品电子标签试点工作的通知》(以下简称《通知》),自2026年2月1日起,在北京、上海、浙江等6个省(市)试点通过电子标签方式标注化妆品中文标签。海南离岛免税化妆品电子标签试点工作可按照《通知》要求执行。试点工作允许实物标签精简,而法规要求的完整标注内容则“打包”在电子标签中,以扫码识读的方式获取。
10月20日,国家药监局核查中心网站发布关于《粉液双室袋产品检查指南》的通告,全文如下。 关于发布《粉液双室袋产品检查指南》的通告 为进一步加强检查员检查能力,指导药品生产检查员开展粉液双室袋产品现场检查工作,核查中心组织制定了《粉液双室袋产品检查指南》。 经国家药品监督管理局同意,现予发布 特此通告。
市场监管总局公布十起互联网违法广告典型案例,其中多个案例涉及医疗、药品、医疗器械领域;国家药监局决定,对人纤维蛋白原说明书内容进行统一修订……10月13日—19日,医药行业的这些动态值得关注。 1.市场监管总局公布十起互联网违法广告典型案例,其中多个案例涉及医疗、药品、医疗器械领域,包括福建省厦门市集美区市场监管局查处苗古金贴(厦门)大药房有限公司违法广告案等。
中国共产党第二十届中央委员会第四次全体会议20日上午在北京开始举行。中央委员会总书记习近平代表中央政治局向全会作工作报告,并就《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议(讨论稿)》向全会作了说明。
近期,国家药监局对甘肃大手印玫瑰科技有限公司进行飞行检查。经查,发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定,企业生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全,国家药监局要求甘肃省药品监督管理局对该企业涉嫌违法行为依法查处。目前,甘肃省药品监督管理局已对该企业立案调查,并责令该企业暂停生产、经营,对存在的问题进行整改。飞行检查结果具体情况详见附件。
新华社北京10月19日电 ...
中国食品药品网讯(记者郭婷)10月15日,市场监管总局召开“整治私域直播虚假宣传违法行为”专题新闻发布会。市场监管总局价监竞争局一级巡视员杨洪丰介绍,目前,全国市场监管部门共对私域直播虚假宣传违法行为立案30件,其中私域直播平台6件,直播商家24件。已处罚没金额293万元,拟处罚没金额约663万元。
亚历山大·帕迪利亚介绍了巴西卫生系统发展规划及通过药品审批改革促进医药产业发展的相关举措,提出希望通过促进产业创新增进民生福祉,并期待双方进一步拓展医药领域合作,共同促进可持续发展。
近日,国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用博度曲妥珠单抗(商品名:舒泰莱)上市,用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
近日,国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液,该药是一种注射用外源性荧光示踪剂,需与美德康公司(MediBeacon Inc)生产的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)配合使用,评估患者的肾小球滤过率(GFR)。该药品上市为患者提供了新的用药选择。
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