各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局药审中心、核查中心、特药检查中心、信息中心： 为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，做好《药品生产质量管理规范（2010年修订 ...

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体 ...

为支持药品出口贸易，加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理，国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，现予发布，自2026年1月1日起施行。 特此公告。

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于血细胞分析用稀释液在和UniCel DxH 600/800/900分析仪一起使用时，可能导致每日 ...

嘉德诺（上海）医疗器械有限公司报告，由于使用非原装电源线带来潜在的安全风险的原因，生产商嘉德诺健康有限责任公司 Cardinal Health 200, LLC对其生产的间歇式气动压力设备Kendall SCD 700 Sequential Compression System（国械注进20242090177）主动召回。召回级别为三级 ...

西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于CLINITEK Novus全自动干化学尿液分析仪与Atellica UAS 800全自动尿液有形成分分析仪联机使用， 并运行CLINITEK Novus全自动干化学尿液分析仪v1.4.1版本软件时，如果使用第三方质控品（非西门子医疗产品），有可能会出现 ...

中国药闻会客厅 | 国际肺癌关注月 ：重视肺癌早筛，规范临床诊疗发布时间：2025-11-21 ...