点击蓝字关注，多点在看防失联声明个人观点，不代表任何组织与单位曾经的全球监管标杆，正在迅速坍塌。美国食品药品监督管理局（FDA）长期被视为全球药品、食品、化妆品监管的金标准。但现在，我们必须明确一点：作为全球食药监管标杆的FDA已经死了。2025年1 ...

Investing.com - 伯恩斯坦（Bernstein）周二在一份报告中警告称，"本周ACIP会议预计将引发冲击波"，并指出一系列不寻常的发展可能对 默沙东集团 、 辉瑞制药 和 Moderna 产生影响。

根据议程，ACIP预计将于12月4日和5日召开会议，审查儿童和青少年疫苗接种计划以及乙肝疫苗。而此前11月，HHS部长Robert Kennedy Jr.下令CDC修改指南，暗示疫苗与自闭症之间可能存在关联。

Investing.com - 周一，主要新冠疫苗制造商股价下跌，此前据报道，美国食品药品监督管理局（FDA）的一份内部备忘录表明，疫苗接种可能导致了几起与心脏炎症相关的儿童死亡案例。 Moderna 股价在盘前交易中下跌3.4%， 诺瓦瓦克斯医药 ...

路透社报道，普拉萨德（Vinay Prasad）在星期五（11月28日）发布的备忘录中写道：“这些死亡与疫苗接种有关。这是一个令人震惊的发现。美国FDA将首次承认冠病疫苗导致美国儿童死亡。” ...

美国传媒周五（28日）报道，美国食品及药物管理局（FDA）的一份内部备忘录指，至少有10名儿童可能因为接种了新冠疫苗而死亡，心肌炎可能是死因之一。 备忘录由FDA首席医疗和科学主任普拉萨德（Vinay ...

点击蓝字关注，多点在看防失联声明个人观点，不代表任何组织与单位2025年7月29日，美国食品药品管理局生物制品评价与研究中心（CBER）主任Vinay Prasad被媒体曝光去职。此时距5月6日Pasad执掌CBER不到3个月。8月9日，据称在FDA的申请下，美国健康与公共服务部HHS又让Prasad回到CBER，继续担任主任一职 ...

FDA的瓜简直比连续剧还过瘾。 CBER（FDA 生物制品评估与研究中心）主任Vinay Prasad被市场称为史上最戏剧的人事波动，他最初于被FDA局长Marty Makary任命于5月6日首次上任，随后7月29日以“不想成为 FDA 干扰因素”为由辞职（上任仅83天），8月9日HHS发言人确认他应FDA ...

近期，美国食品药品监督管理局（FDA）前生物制品评估与研究中心（CBER）主任Vinay Prasad的离职事件持续发酵，FDA局长Marty Makary公开表示希望Prasad重返岗位，引发多方关注与争议。 离职风波：各方说法不一 据Politico和CNN近期报道，Prasad的离职源于白宫高层的指令。

美国卫生与公众服务部(HHS)发言人周二晚间证实，美国食品药品监督管理局(FDA)高级官员维奈·普拉萨德(Vinay Prasad)在担任生物制品评估与研究中心(CBER)主任一职近三个月后离开了该机构。 受此消息影响，周三盘前交易中，生物制药公司Replimmune飙升近70%，Sarepta ...

一纸完整回复函（CRL），让Replimune市值一夜蒸发近8成，也让整个溶瘤病毒领域感受到了FDA监管风向转变所带来的刺骨寒意。 就在7月22日，Replimune宣布其溶瘤病毒RP1联合PD-1治疗晚期黑色素瘤的上市申请收到了FDA的CRL。FDA认为，IGNYTE临床试验未能提供充分的疗效 ...